Qualité pharmaceutique par conception avec JMP : résolution des problèmes de développement de produits et de fabrication - Relié
par Rob Lievense (Auteur)
Résolvez vos problèmes de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques à l'aide de JMP.
Pharmaceutical Quality by Design Using JMP: Solving Product Development and Manufacturing Problems fournit des techniques générales disponibles dans JMP pour visualiser des données et effectuer des analyses statistiques pour des domaines courants dans la fabrication de produits de soins de santé. Alors que les agences de réglementation internationales promeuvent le concept de Qualité par la Conception (QbD), l'accent est de plus en plus mis sur l'optimisation du traitement des produits. Ce livre utilise des exemples pratiques tirés des industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux pour illustrer des façons faciles à comprendre d'intégrer des éléments de QbD à l'aide de JMP. Pharmaceutical Quality by Design Using JMP s'ouvre en démontrant la navigation facile de JMP pour visualiser les données via la fonction de distribution et le générateur de graphiques, puis met en évidence les points suivants :- la nature dynamique et puissante de la visualisation des données qui permet aux utilisateurs d'extraire rapidement des informations significatives
- des outils et des techniques conçus pour l'utilisation d'ensembles d'expériences structurées et multivariées
- des exemples d'analyses complexes uniques aux produits de santé, telles que les distributions de taille de particules/dissolution des médicaments, la stabilité des médicaments dans le temps et l'uniformité du mélange/uniformité du contenu.
Les scientifiques, ingénieurs et techniciens impliqués tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux trouveront ce livre inestimable.
Biographie de l'auteur
Rob Lievense est chercheur associé en statistiques mondiales chez Perrigo, ainsi que professeur actif de statistiques à la Grand Valley State University (GVSU), située à Allendale, Michigan. Chez Perrigo, il dirige un groupe qui soutient le département de recherche et développement en produits de santé grand public avec des analyses statistiques, de la visualisation de données, de la modélisation avancée, de la qualité par la conception basée sur les données pour le développement de produits et la planification de conceptions expérimentales structurées. Rob a plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie de la statistique appliquée et 10 ans d'expérience dans l'utilisation de JMP. Il a présenté des communications lors de conférences majeures, notamment le JMP Discovery Summit, où il a siégé au comité directeur en 2017, et la conférence annuelle de l'American Association of Pharmaceutical Scientists. Rob est titulaire d'un baccalauréat en statistiques appliquées et d'une maîtrise en biostatistiques de la GVSU. Il est actuellement membre du comité de développement du programme de biostatistiques pour la GVSU et détient sa certification Six Sigma Black Belt.
Détails
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