Biostatistique pour le dosage biologique - Broché

par Ann Yellowlees (Auteure), Matthew Stephenson (Auteur)

Au cours des dernières décennies, la recherche et le développement de produits biologiques ont connu une croissance énorme, avec le développement concomitant d'essais biologiques pour les produits émergents. Parallèlement, des avancées substantielles ont été réalisées en matière de méthodologie statistique, ainsi que des avancées technologiques en puissance de calcul, permettant de mettre en œuvre de nouvelles techniques via des logiciels statistiques. Biostatistics for Bioassay présente un aperçu des techniques d'analyse statistique nécessaires pour rendre compte des résultats des essais biologiques. Ces essais sont nécessaires pour tester tous les médicaments biologiques, tels que les vaccins et les thérapies cellulaires, afin de permettre leur mise à disposition. Commençant par l'examen des caractéristiques de performance requises d'un essai biologique, y compris l'exactitude, la précision et les combinaisons de ces deux attributs, le livre construit un cadre pour la conception statistique des essais biologiques.

Caractéristiques :

• Explique les méthodes statistiques nécessaires à chaque étape du cycle de vie d'un essai biologique
• Décrit la démonstration de la performance de l'essai biologique, connue sous le nom de validation
• Couvre les techniques statistiques de surveillance de la performance de l'essai biologique au fil du temps
• Détaille comment transférer l'essai biologique à un autre laboratoire ou remplacer des réactifs critiques
• Fournit des exemples à chaque étape, pour permettre au lecteur de s'exercer aux techniques et de consolider sa compréhension

Le livre constitue une ressource pour les analystes intéressés des essais biologiques et les statisticiens travaillant avec des essais biologiques. En réunissant les meilleures pratiques statistiques tout au long du cycle de vie des essais biologiques en un seul volume, il vise à fournir un manuel complet et utile pour l'analyse statistique dans les essais biologiques.

Biographie de l'auteur

Ann Yellowlees est la fondatrice de Quantics Biostatistics. Ann a travaillé dans le milieu universitaire, chez Shell Research et au NHS en Écosse. Elle est consultante en statistiques d'essais biologiques depuis 2006. Elle est titulaire de diplômes en mathématiques et en statistiques appliquées de l'Université d'Oxford, et d'un doctorat en statistiques de l'Université de Waterloo.

Matthew Stephenson est directeur des statistiques chez Quantics Biostatistics, avec un diplôme de premier cycle en cinétique humaine, et une maîtrise et un doctorat en statistiques de l'Université de Guelph. Il a remporté le prix 2020 du Journal canadien de statistique pour ses recherches doctorales sur l'exploitation de la structure graphique parmi les prédicteurs pour améliorer la prédiction des résultats.